关于中药饮片的追溯,追溯体系最基本的要求应能满足药品从采购到销售全过程,流向应清晰,过程可追溯,并有相应的文件证明该过程的发生,如采购验收等记录。但追溯到何种程度,是否要求追溯到最小包装,药品监管部门并未有相关法规规定,对中药饮片而言,更是如此。
《药品经营质量管理规范》第二条明确规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
其实,在追溯的问题上,中药饮片可以参照成药的管理,至少通过计算机系统能够查询到零售药店经营品种从采购、验收、储存、销售、运输等全过程情况。
零售药店建立中药饮片追溯系统,应做到以下几条:
1、商流可追溯:票据、数据、流向的可追溯。/2、物流可追溯:储存运输过程中产品追溯及温湿度状况的追溯。/3、质量可追溯:质量状态变化全过程追溯。
另外,在药店经营过程中可能出现以下情况,如某客户从A药店和B药店分别购进同一批号,同一生产厂商生产的西洋参各1盒,使用过程中该客户发现某一盒为假药并向A药店投诉。那么如何确定假药是从A药店购进的呢?
对药店而言,如果A、B药店没有对药品的每一盒(即最小包装)进行标记则无法体现该药品同一批号之间个体的唯一性,即是这一盒药可能是A卖出的也可能是B卖出的。对患者而言,如果其未告知A,曾经有在B药店购买完全样属性(即品名、规格、生产厂商等信息完全一致)的药品,而是直接投诉A药店销售假药,那么A药店该如何证明该药品非本企业销售出去的药品,解决难度较大。
因此,为了避免上述情况的发生,建议企业应追溯到最小包装,可对最小包装进行标识,标明最小包装的唯一性,并在销售小票上体现。 “一瓶一码”、“一盒一码”、“一罐一码”、“一袋一码”、“一箱一码”。通俗来讲,就是利用赢饶喷码机技术手段,实现每一个产品上都有二维码标识,通过一物一码,为商品建立自己特有的“身份证”。该“身份证”不仅可以防伪,其信息内容也十分丰富,外部可以提升产品外在形象,内部可以蕴藏真伪鉴别、生产追溯、活动营销等功能。

型号:YR-UV2000
uv高速可变数据喷码机
喷码机功能:
适用于包装印刷、电子监管码印刷、药品可变二维码等领域 。
机型特点:
★进口环保油墨,适用药品和食品要求
★专用集中供墨系统,可实现不停机添加墨水,提升喷印品质和效率
★喷印墨水软件智能管控,节省后期成本
★系统支持多个喷印单元,可根据客户要求选择
★系统全中文界面,操作简单。
技术参数
序号
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名称
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参数
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备注
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1
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喷头类型
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全进口工业压电喷头
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日本理光
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2
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喷头寿命
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300亿次喷头出墨
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长达15000小时,约3-5年
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3
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墨滴
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3~21Pl可变墨滴
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4
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最大喷印宽度
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32.4mm
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5
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喷头到产品距离
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0.5mm-5mm以内
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距离越近,效果越好
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6
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运动方式
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从左往右或从右往左喷印可调
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7
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喷印内容方向
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喷头可0-90°旋转;内容程序上可调上下倒转,左右翻转
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8
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外部通讯接口
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USB2.0,串口
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支持二次开发
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9
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喷印控制软件
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自主研发的喷墨控制系统
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喷印内容
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支持喷印一维码、二维码、数据库、可变数据、图片、logo、日期、时间、批号、班别和流水号等内容
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可以灵活设计内容版面、调整喷印位置
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字库支持
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内置多种常用字库,另外支持字体导入功能,用户可导入自己想要的字体。
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输入法
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支持拼音输入法、手写输入法等。
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墨路控制
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墨水过滤系统,全自动正压喷头清洗功能
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墨水类型
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UV墨水、水性墨水、弱溶剂墨水
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固化类型
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LED-UV固化
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喷印速度
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0-100米/分钟
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材料/分辨率/环境/平台等因素决定,喷印速度不因行数增加而改变。
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喷头纵向精度
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300DPI
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喷头横向精度
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200DPI-1200DPI
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喷印材料
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渗透(PVC、OPP、BOPP、PET、铜版纸、金属、印刷表面等)和非渗透材料(纸张、纸箱、木材等)
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效果根据实际喷样为准
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20
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工作环境
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温度0℃-45℃(最佳10℃-32℃),湿度15%-75%
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电源电压
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AC220V/50HZ
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系统功耗
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平均功耗低于70W
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喷印效果:

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